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中心顺利举办有源类医疗器械企业管理者代表提高班

    为切实提高管理者代表法律法规和业务水平,2017年6月29日至30日,广东省执业药师注册中心在广州举办了2017年度有源类医疗器械企业管理者代表提高班,中心副主任邵燕华出席开班仪式并作开班动员讲话。

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    邵燕华指出,医疗器械企业管理者代表在企业中承担着重要的作用,目前广东省已经有1800多人通过培训取得了广东省医疗器械企业管理者代表资格证书,为医疗器械质量安全发挥了重要的作用。

    本次培训班邀请了省局医疗器械安全监管处和审评认证中心相关业务专家和企业专家授课从质量控制与成品放行指南、医疗器械生产企业供应商管理、飞行检查发现的问题、质量管理体系常见问题及案例分析、医疗器械召回管理进行了解读。在课堂上,老师们通过案例分析、答疑以及传授企业自身经验等形式与学员互动,使学员能更好理解所学的内容,深受好评。

    为提高培训针对性和实用性,从今年开始,中心举办的新、老管理者代表培训分为资格培训班和提高班。资格班侧重全面掌握管代职责能力和法规要求,提高班重在深入开拓管代知识能力和水平。