培训班

第二十四期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班通知

各有关单位:.

    《医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)》已实施,为使各单位有效落实自查,提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械产业规范化发展,受省局委托,我中心初定2017年9月初在广州举办第二十四期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

    一、培训人员

    1、有关市局医疗器械监管科(处)人员。

    2、医疗器械(有源、无源、IVD、软件、义齿)生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工。

    3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。

    二、培训内容

    1、医疗器械法规基础;

    2、医疗器械生产质量管理规范(GMP)基础及ISO13485标准;

    3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)企业自查与上市;

    4、医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析;

    5、模拟与考试。

    三、培训时间、地点

    初定现暂定为2017年8月28日下午3:00-6:00报到,8.29-9.1日上课。地点广州,具体地点待定。

    四、培训证书

    学习结束进行考试,按照标准判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。

    五、报名缴费

    培训费用每人2500元(含培训服务费、资料费、考试及证书费、午餐费)。请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“24GMP初级专员(内审员)培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

    户  名:广东省执业药师注册中心

    开户行:建行广州东风东路支行

    帐  号:44001400204053000160

    网  址:广东省食品药品监督管理局网(gdda.gov.cn)

    广东食品药品教育服务网(gdfda.org)

    QQ咨询:800037177

    电  话:020-37886021、6910

    微信公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

    六、其他

    网上打印报到凭证于报到时提交,并且提交身份证复印件及大一寸彩色证件照一张。

 

 

广东省执业药师注册中心

2017年7月12日



点击报名  


粤药执注〔2017〕52号关于举办第二十四期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班通知.zip